「CMV viral load」檢驗更換操作平台及變更檢驗報告單位通知

 1.     檢驗醫學部於2020.12.24起，將更換「CMV viral load」之檢驗試劑及操作儀器(由原COBAS^® AmpliPrep升級為COBAS^® 6800)，相關資訊如下：

(1) 「CMV viral load (Blood) /院內碼: 3014477」:

                           i.                報告單位由原「copy/ml」變更為「IU/ml」。

                         ii.                定量範圍由原「150~10⁷ copy/ml」變更為「34.5~10⁷ IU/ml」。(新舊系統相關性測試結果R²=0.9978)

2.     CMV viral load更改報告單位說明：

(1) 為整合不同檢驗操作平台間報告之可轉換與比較性，世界衛生組織建立並訂定CMV viral load國際標準單位:「IU (international unit)/ ml」，並建議應以「IU/ml」作為報告單位(WHO ECBS Report 2010)。

(2) 檢驗醫學部目前使用之試劑(舊試劑)，其「copy /ml」單位與國際單位「IU /ml」之轉換為：1 copy/ml = 0.91 IU/ml。

3.     此檢驗項目之實作科室、採檢試管、檢體類別、採檢量、參考值、報告時效及收/送檢流程維持不變。

4.     若有相關疑問請來電基因診斷室(TEL: 7260)詢問，謝謝。

「HIV viral load」檢驗更換操作平台通知

 1.     檢驗醫學部於2020.12.24起，將更換「HIV viral load」檢驗試劑及操作儀器(由原COBAS^® AmpliPrep升級為COBAS^® 6800)，相關資訊如下：

(1) 「HIV viral load (RT-PCR)(Plasma) / 院內碼: 3013631」: 報告範圍、偵測極限等檢驗效能不變(新舊系統相關性測試結果R²=0.9941)。

2.     此檢驗項目之實作科室、採檢試管、檢體類別、採檢量、參考值、報告時效及收/送檢流程維持不變。

3.     若有相關疑問請來電基因診斷室(TEL: 7260)詢問，謝謝。

「HLA-B27 (blood)」檢驗方法學變更通知

 1.  因檢驗項目「HLA-B27」之原廠試劑供應缺貨，導致檢驗試藥無法持續供應，故自2020.12.24起更換新試劑(Pharmigene PG27 detection Kit)，新舊檢驗試劑之檢驗方法及效能如下：

檢驗名稱 (院內代碼): HLA-B27 (3014201)
	原試劑	新試劑
檢驗方法	PCR-SSP (序列特異性聚合酶連鎖反應)	real-time PCR (即時聚合酶連鎖反應技術定性檢測)
檢驗效能	準確率95%以上	相對於基因定序方法之: 靈敏度(sensitivity)為100% 特異性(specificity)為100%

2. 其院內代碼、實作科室、採檢試管、採檢量、收/送檢流程、參考值、報告時效維持不變。

3. 若有相關疑問請來電基因診斷室(TEL: 7260)詢問，謝謝。

HIV確認檢驗方法學及醫令轉換公告 (由西方點墨法轉換為色層免疫分析法)

1. 因應衛生福利部疾病管制署來函建議：愛滋確認檢驗方法應比照世界衛生組織之政策，由原西方點墨法(Western Blot)改為色層免疫分析法(Immunochromatographic test, ICT)，以提升敏感性及檢驗時效。

2. 自2021.01.01起，檢驗醫學部擬新增「HIV (色層免疫分析法)」，相關檢驗資訊如下:

(1) 檢驗單類別：【HIV檢查(3075)】 

(2) 檢驗名稱：HIV (色層免疫分析法)

(3) 健保碼：14075C (健保點數：1564 )

(4) 院內碼：314075

(5) 採檢試管/檢體量：黃頭管/ 5mL 

[須同時加抽配合感控送檢之大紫頭管/10mL]

(6) 收檢時間：週一~週五 08:00~16:00；例假日不收件

(7) 報告時效：2個工作天

(8) 參考值：HIV Negative

(9) 報告格式：詳見附件

(10) 臨床應用：為愛滋確認檢驗方法

3. Anti HIV-1 Ab (Western blot) 檢驗停止開單/操作(之後將由HIV色層免疫分析法取代)時程說明：

(1) 於2021.01.11起，關閉「Anti HIV-1 Ab (Western blot) HIV-I 抗體檢查」(院內碼：30136011)醫令選單。

(2) 於2021.02.01起，停止操作本項目，屆時若有已開單之「Anti HIV-1 Ab (Western blot)」，但尚未完成送檢之情形，需請重新開立「HIV (色層免疫分析法) (院內碼：314075)」送檢。

4. 原衛福部「一站式愛滋匿名快速篩檢領航計畫」開單之HIV色層免疫分析法檢驗，其相關送檢流程、規範(限感染科專科醫師開立)與時效不變。

5. 有相關疑問請來電一般檢驗室(TEL: 7240)詢問，謝謝。

6. 預定執行日：2021.01.01

7.     附件: 報告格式及判讀原則