「BCR-ABL基因定量」試劑規格及報告呈現方式變更

 1.    因Cepheid原廠停止生產歐規試劑，故檢驗醫學部自2023.06.07(三)起，項目「BCR-ABL基因定量，院內代碼：312207/3014464) 」之Xpert BCR-ABL Ultra 試劑將由歐規(CE)轉換為美規(US)。

2.    據Cepheid International Regulatory Affairs通知，美規並未更動試劑配方，因此檢測效能不變，更換後不影響臨床診斷。

3.    為符合配合美規版軟體報告呈現，修改並簡化報告方式如下表列：

	原報告呈現(例)	新報告呈現(例)
結果落於線性範圍內	1.4 log reduction	Molecular Response: 1.4
結果落於線性範圍內且為MMR	3.8 log reduction (major molecular response, MMR)	Molecular Response: 3.8
結果低於偵測極限(<0.0030% IS)	>4.5 log reduction (major molecular response, MMR)	Molecular Response:>4.52
結果大於偵測極限(>55% IS)	依儀器端所產生IS%來計算log reduction數值	Molecular Response:<0.26
備註說明：新試劑BCR-ABL transcript測不到時報告僅以Molecular Response:>4.52表示，結果補述將不再提供IS值。

 

4. 若有任何相關疑問，請來電基因診斷實驗室(TEL: 7260)詢問，謝謝。